钟南山院士挂帅！全球首个抗甲流PB2新药获批上市

一款由“共和国勋章”获得者、广州国家实验室(shíyànshì)主任、中国工程院院士钟南山挂帅研发的国产(guóchǎn)原研药——昂拉地韦，近日获国家药监局(guójiāyàojiānjú)批准上市，成为全球首个抗甲型流感(liúgǎn)PB2新药（作用于流感病毒RNA聚合酶的PB2亚基）。 全球每年有约10亿例流感病例(bìnglì)，其中重症300万至500万例、死亡(sǐwáng)29万至65万例。冬春季节的(de)流感流行季，对全球造成公共卫生负担。 过去，我国患者用以抵抗流感的药物，主要以进口药、仿制药为主(wéizhǔ)。世界上使用最广泛的抗流感药奥司他韦，在我国抗流感药的销售额中占(zhàn)比超(bǐchāo)八成。但是，进口药不等价于优质药。奥司他韦进入我国已(yǐ)逾20年，有的病毒株已对其耐药。 今年5月20日，在单药头对头试验中胜过奥司(àosī)他韦的昂拉地韦获(wéihuò)国家药监局批准上市，为全球应对流感难题提供中国方案。 头对头试验，就是通过(tōngguò)临床试验直接比较单用甲药和单用乙药的(de)(de)治疗效果。2023年7月，昂拉地韦与奥司他韦头对头试验的三期临床试验数据公布，昂拉地韦体现出多项优势。 “患者使用昂拉地韦后，既能(néng)快速缓解症状，又能在(zài)用药24小时内把(bǎ)病毒载量抑制得很低，不容易传染他人。同时，还不容易产生耐药性。”钟南山说。 《柳叶刀传染病(chuánrǎnbìng)》对(duì)昂拉地韦作出评价：抗流感病毒耐药的新疗法。昂拉地韦采用PB2新靶点，在病毒转录、复制(fùzhì)的初始阶段就通过“抢帽”机制进行干扰，因此能对奥司他韦和玛巴洛沙韦的耐药株表现出强大抑制(yìzhì)能力，同时还对禽流感病毒有效，能对抗人畜共患病。 昂拉地韦由广州国家(guójiā)实验室与广州医科大学附属第一医院、国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、广东众生睿创(chuàng)生物科技有限公司联合研发。作为(zuòwéi)呼吸系统疾病研究领域的国家战略科技力量，广州国家实验室全力践行新型举国体制，以“总平台、总链长(liànzhǎng)”身份(shēnfèn)组织全国优势研究力量聚焦生命健康关键领域开展攻坚。 “谁(shuí)有(yǒu)本事、有专长，就把谁集合起来一块干。国外同行很羡慕我们，能把力量集中起来办大事。”钟南山表示，昂拉地韦是国家实验室(shíyànshì)践行新型举国体制开展科技攻坚的样板。广州国家实验室已联合研发上市8款药物和疫苗，充分展现了我国科创能力，为实现(shíxiàn)高水平科技自立自强提供有力(yǒulì)支撑。 来源：人民日报广州日报新花城(huāchéng)编辑：苏琬茜